Nachhaltige Systeme bedeuten in der Medizintechnik alles. Die Erstellung der Gebrauchsanweisung wird hier oft vernachlässigt. Abonnieren Sie unsere ST4 goodies, um über genau dieses Thema informiert zu bleiben.
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Unsere Dokumentationsexperten versorgen Sie regelmäßig mit wertvollen Must-Knows und Impulsen rund um die Technische Redaktion in Ihrer Branche. In knackigen ST4 goodies geben wir unser Wissen um die Thematik in regelmäßigen Abständen kurzweilig, aber informativ an Sie weiter.
Claudia Blaschke, Beraterin und Coach für Technische Redaktion in der Medizintechnik
Die MDR ist umgesetzt? Nein! Sie wird immer weiter umgesetzt!
Durch die neueste Medizinprodukteverordnung MDR hat sich am 26.05.2021 für Technische Redakteure einiges geändert. Wie können Sie nach dieser Umstellung nun sicherstellen, dass Ihre Technische Dokumentation sie auch zukünftig weiter einhält?
Wir haben alle Informationen und Tipps in einem Whitepaper gebündelt, die Ihnen weiterhelfen, auch zukünftig MDR-konform zu dokumentieren. Diese Tipps werden Ihnen auch bei anderen zukünftigen Anforderungen helfen. Unter Anderem werden diese zentralen Fragen beantwortet:
Ein professionelles Redaktionssystem kann bei Gebrauchsanweisungen sehr hilfreich sein
Zögern Sie nicht länger und begeben Sie sich auf die Suche nach dem Profi-Redaktionssystem, das genau Ihre Technische Redaktion in der Erstellung von Gebrauchsanweisung und Technischer Dokumentation in der Medizintechnik unterstützen kann. Mit unserem Ratgeber treffen Sie die richtige Entscheidung.
Dann möchten wir Sie mit unserem Ratgeber Redaktionssysteme bei der Suche unterstützen! Vorbereitung und zielgerichtete Durchführung der Redaktionssystemauswahl können hier entscheidend darüber sein, wie effizient Sie in Zukunft arbeiten:
Wie überstehen meine Redaktionsprozesse das nächste Audit?
Unsere Checkliste zeigt Ihnen, welche Anforderungen an elektronisch bereitgestellte Produktdokumente erfüllt sein müssen, damit sie FDA-konform sind.
CFR 21 part 11 der FDA und das europäische Pendant der GMP-Richtlinie Anhang 11 formuliert Anforderungen, die auch bei der Erstellung von Gebrauchsanweisungen und IFUs eine Rolle spielen. Anhand unserer Checkliste prüfen Sie Ihre Abläufe auf Normenkonformität in folgenden vier Bereichen
Annahme ohne ST4: 200 Wörter/Seite, 0,2 €/Wort, 40 € pro Seite
Schätzung: 1,5 Mio. € für Übersetzungskosten, 375.000 € für Layoutkosten
Annahme mit ST4: 30% Überlappungen, 30% Ähnlichkeit, 25% mehr Wiederverwendung, 10 € pro Seite
Schätzung: 562.500 € für Übersetzungskosten, 37.500 € für Layoutkosten
Diese FAQs orientieren sich an Ihren Problemen und Anforderungen.
Sie fragen – wir geben Antworten und bieten Lösungsangebote für Ihre Technische
Dokumentation.
Ja! SCHEMA ST4 unterstützt aktiv jeden Schritt von der Texterstellung über Layout bis hin zur Übersetzung und Produktion Ihrer Gebrauchsanweisung. So werden beispielsweise Textexporte zur Übersetzung so aufbereitet, dass nach dem Import einer Übersetzung die Texte automatisch an der richtigen Stelle der übersetzten Dokumente stehen. Außerdem „weiß“ SCHEMA ST4 jederzeit, welche Texte bereits in welche Sprache übersetzt wurden und sorgt so dafür, dass Texte niemals zweimal übersetzt werden.
In SCHEMA ST4 pflegen Sie außerdem auch Layouts zentral und einmalig. Diese Layouts können bei der Produktion von Dokumenten dann auf beliebigen Content angewendet werden.
Wenn jedes Produkt in jeder Sprache, unter verschiedenen Marken mit unterschiedlicher Terminologie eine Gebrauchsanweisung benötigt, so häufen sich die Dokumente und der Pflegeaufwand massiv. Besonders in der Medizintechnik ist hier eine elegantere und effizientere Lösung gefragt. SCHEMA ST4 sprengt die Dokumente- oder Ordner-Denkweise und ebnet den Weg hin zu echtem Content Management für Gebrauchsanweisungen medizintechnischer Produkte. Statt Texte kopieren, lieber referenzieren. Statt Terminologie manuell suchen, lieber zentral pflegen. Statt übersetzte Texte manuell kopieren, lieber mit SCHEMA ST4 automatisieren.
Ja! Zahlreiche Anforderungen der MDR können durch SCHEMA ST4 elegant in die Tat umgesetzt werden. Durch die Wiederverwendung von Textpassagen über unterschiedlichste Gebrauchsanweisungen und anderer Dokumentationen für Kunden in SCHEMA ST4 wird der Grundstein zur effizienten Umsetzung jeder aktuellen und zukünftigen Richtlinie gesetzt. Häufig vorkommende Texte, Strukturen, Terminologie oder auch Produktinformationen pflegen Sie für all Ihre Produkte in SCHEMA ST4 an nur einer Stelle und nicht für jedes Dokument einzeln. Bei neuen Anforderungen müssen Änderungen so nur einmal vorgenommen werden, um Ihren Content auf den neuesten Stand zu bringen.
Unser XML Redaktionssystem SCHEMA ST4 und SCHEMA CDS werden als modularisierte Systeme flexibel auf Ihr
derzeitiges Anforderungsprofil eingerichtet und sind auf Anwenderkreise, Zielformate und Funktionalitäten uneingeschränkt skalierbar.
Ihre Frage war nicht dabei?
Stellen Sie uns Ihre FrageDas Produktportfolio von Otto Bock umfasst derzeit 28.000 Artikel – angefangen bei Prothesen über Bandagen und Rollstühle bis hin zu Produkten zur Neurostimulation, die mittels elektrischer Impulse auf das Nervensystem einwirken und so helfen, funktionelle Alltagsbewegungen zu schulen und wieder zu erlangen.
Artikel
Anleitungen
Sprachen
Redakteure
Mio. Worte übersetzt jährlich
Mio. Euro Umsatz
Mehr als 50 Anleitungen in 14 Sprachen (darunter Chinesisch und Japanisch) müssen für vier verschiedene Corporate Designs in sieben unterschiedlichen Layouts erstellt werden. Umso erstaunlicher, dass diese Mammutaufgabe von einer Einzelkämpferin bewältigt wird
Redakteurin
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